Notre histoire
Après avoir travaillé de nombreuses années dans l’industrie des dispositifs médicaux, nous avons vu de nombreuses organisations différentes chez nos clients avec souvent des manquements sur les parties réglementaires ou surveillance du marché.
L’arrivée du nouveau règlement européen 2017/745 a clarifié le rôle de chacun des acteurs, qu’ils soient fabricants, importateurs, mandataires ou distributeurs.
Cependant beaucoup d’entre eux n’ont pas les outils qui leur permettent de s’assurer de leurs exigences réglementaires.
Et c’est là que nous est venue l’idée de créer Check’Op, un service de conformité réglementaire qui vous accompagne pour vous faciliter ces activités de contrôle et de surveillance de dispositifs. De la formation, au logiciel SaaS jusqu’à l’analyse de vos données, nous nous adaptons à vos besoins en temps réel.
